Сертификация средств измерений

На территории России сертификация средств измерений является обязательной процедурой – в зависимости от конкретного типа такой продукции форма подтверждения качества может различаться.

Вне зависимости от формы проверки без наличия разрешительного документа (сертификата или декларации) предприниматель не имеет права законно производить, импортировать и реализовывать такую продукцию. Для нарушителей предусмотрены наказания согласно Административному Кодексу РФ.

Также в обязательном порядке на средства измерений (за исключением, бытовой техники) оформляется СУТСИ – свидетельство об утверждении типа средств измерений. Этот документ выдается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии или уполномоченными аккредитованными органами.

Разновидности оборудования и формы оценки качества

Медицинские измерительные приборы должны проходить поверку — на них необходимо получать свидетельство об утверждении типа измерительных средств, регистрационное удостоверение Минздрава, а также декларацию ГОСТ Р.

РУ (регистрационное удостоверение) выдается на все виды медицинской продукции, а декларация ГОСТ Р необходима, так как продукция вошла в перечни обязательной оценки качества по государственным стандартам (регламентируется Постановлением Правительства РФ №982 от 1 декабря 2009 года).

Что касается электроприборов, с помощью которых производятся измерения (к примеру, электрические/электронные весы), то на них необходимо оформлять СУТСИ (как отмечено выше, на все, кроме бытовых) и декларацию ТР ТС (в зависимости от конкретного типа приборов проверка может вестись по ТР ТС 004/2011, 020/2011, 010/2011 и 037/2016).

Процесс оценки качества

Сертификация измерительных средств осуществляется в следующем порядке:

  • Предприниматель направляет запрос в «Ростест Барнаул», наши специалисты проводят бесплатную консультацию, помогают определиться с необходимыми проверками, идентифицируют товар (ему присваивается идентификационный номер ТН ВЭД);
  • После этого определяется стоимость оказания услуг, между заказчиком и центром составляется договор;
  • Затем необходимо подготовить документы для проверки – может потребоваться техническая документация, в этом случае, если у предпринимателя ее нет, ее можно заказать у специалистов «Ростест Барнаул»;
  • После этого будет проведена лабораторная экспертиза – для этого компания должна будет предоставить специалистам центра образцы измерительных приборов, они будут направлены в независимую лабораторию, там их протестируют согласно установленным требованиям, по результатам составят протоколы испытаний;
  • Далее будет осуществлена проверка на предприятии – нужна она или нет, зависит от выбранной схемы декларирования (иногда также требуется сертификация системы менеджмента качества);
  • Если проверки завершаются успешно, то компания получает декларацию, ей присваивается порядковый номер.

Пакет документов для проверки

В центр «Ростест Барнаул» необходимо предоставить пакет документов. Точный комплект документации зависит от многих факторов – ниже представлены основные сведения, которые требуется собрать:

  • Наименование измерительного прибора, коды ТН ВЭД, которые ему присвоены;
  • Название компании, реквизиты, общегосударственный регистрационный и налоговый идентификационный номера, адреса и номера телефонов, учредительная документация;
  • Технические документы, в соответствии с которыми осуществляется проверка и производство (это могут быть технологические регламенты, технические условия, конструкторские документы);
  • Заявка на проведение, составленная от имени уполномоченного лица;
  • Данные о законности владения производственными помещениями (договор аренды, свидетельство о собственности);
  • Техническое описание продукции.
  • Ранее выданные разрешения;
  • Сведения о производителях, контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы (спецификации, инвойс и т.д.).

Ответственность за неисполнение норм закона

Компания, которая не прошла проверки, попадает под действие КоАП РФ. Ниже представлены основные нарушения и объемы наказаний за них.

  • Статья 14.5: продажа приборов без сертификата – штраф до 450 тысяч рублей;
  • Статья 14.7: обман потребителей – штраф до 500 тысяч рублей;
  • Статья 14.43: нарушение требований Техрегламентов – штраф до 600 тысяч, изъятие товара и приостановка деятельности компании на срок до 90 суток;
  • Ст.14.44: использование недостоверной декларации – штраф до одного млн рублей, изъятие приборов, заморозка деятельности.

Внешний вид и содержание разрешения

В большинстве случаев сертификационная документация содержит такие данные:

  • Наименование прибора, коды ТН ВЭД;
  • Реквизиты компании-держателя, адреса и телефоны;
  • Реквизиты изготовителя;
  • Порядковый номер документа;
  • Дата регистрации документа и срок его действия;
  • Сведения о нормативах, которым отвечает товар (регламенты, стандарты);
  • Номер протоколов испытаний и т.д.

Максимальный срок действия декларации/сертификата составляет пять лет при условии ее получения на серийный выпуск. Если же документ выдается на одну партию, то он не ограничивается по периоду использования.

СУТСИ выдается ровно на 5 лет.

Добровольный сертификат на технику

Дополнительно все предприниматели могут оформить добровольный сертификат на свою продукцию – такой документ не заменит обязательных разрешений, однако даст массу преимуществ – поможет повысить уровень доверия к потребителю, укрепит имидж, повысит рост продаж. Также он может понадобиться для участия в тендере, заключения крупного контракта или привлечения средств на развитие проекта.

Чтобы провести сертификацию средств измерений, заказать СУТСИ, обращайтесь в центр «Ростест Барнаул». Наши сотрудники бесплатно вас проконсультируют и окажут профессиональную помощь.

Комментарии запрещены.